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FDA 510(k)

RENASYS TOUCH Negative Pressure Wound Therapy, RENASYS TOUCH Canisters, RENASYS TOUCH Carry Bag, Carry Strap, RENASYS Y-Connector, RENASYS TOUCH IV Pole/Bed Clamp, RENASYS TOUCH Class 2 Power Supply

Numéro K : K153209 · 2016-08-04

DemandeurSmith & Nephew Medical, Ltd.
Date de décision2016-08-04
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RENASYS TOUCH Negative Pressure Wound Therapy, RENASYS TOUCH Canisters, RENASYS TOUCH Carry Bag, Carry Strap, RENASYS Y-Connector, RENASYS TOUCH IV Pole/Bed Clamp, RENASYS TOUCH Class 2 Power Supply is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K153209. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RENASYS TOUCH Negative Pressure Wound Therapy, RENASYS TOUCH Canisters, RENASYS TOUCH Carry Bag, Carry Strap, RENASYS Y-Connector, RENASYS TOUCH IV Pole/Bed Clamp, RENASYS TOUCH Class 2 Power Supply?

RENASYS TOUCH Negative Pressure Wound Therapy, RENASYS TOUCH Canisters, RENASYS TOUCH Carry Bag, Carry Strap, RENASYS Y-Connector, RENASYS TOUCH IV Pole/Bed Clamp, RENASYS TOUCH Class 2 Power Supply is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. The 510(k) number is K153209.

When did RENASYS TOUCH Negative Pressure Wound Therapy, RENASYS TOUCH Canisters, RENASYS TOUCH Carry Bag, Carry Strap, RENASYS Y-Connector, RENASYS TOUCH IV Pole/Bed Clamp, RENASYS TOUCH Class 2 Power Supply receive FDA 510(k) clearance?

RENASYS TOUCH Negative Pressure Wound Therapy, RENASYS TOUCH Canisters, RENASYS TOUCH Carry Bag, Carry Strap, RENASYS Y-Connector, RENASYS TOUCH IV Pole/Bed Clamp, RENASYS TOUCH Class 2 Power Supply received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K153209.

Who is the listed applicant for RENASYS TOUCH Negative Pressure Wound Therapy, RENASYS TOUCH Canisters, RENASYS TOUCH Carry Bag, Carry Strap, RENASYS Y-Connector, RENASYS TOUCH IV Pole/Bed Clamp, RENASYS TOUCH Class 2 Power Supply?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RENASYS TOUCH Negative Pressure Wound Therapy, RENASYS TOUCH Canisters, RENASYS TOUCH Carry Bag, Carry Strap, RENASYS Y-Connector, RENASYS TOUCH IV Pole/Bed Clamp, RENASYS TOUCH Class 2 Power Supply?

The FDA product code for RENASYS TOUCH Negative Pressure Wound Therapy, RENASYS TOUCH Canisters, RENASYS TOUCH Carry Bag, Carry Strap, RENASYS Y-Connector, RENASYS TOUCH IV Pole/Bed Clamp, RENASYS TOUCH Class 2 Power Supply is OMP.

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