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FDA 510(k)

Appareil M-Fix pour l'Acromioclaviculaire

Numéro K : K153211 · 2016-02-02

DemandeurCoracoid Solutions, Inc.
Date de décision2016-02-02
Code produitHTN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

M-Fix Acromioclavicular Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coracoid Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02 under 510(k) number K153211. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the M-Fix Acromioclavicular Device?

M-Fix Acromioclavicular Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02. The listed applicant is Coracoid Solutions, Inc.. The 510(k) number is K153211.

When did M-Fix Acromioclavicular Device receive FDA 510(k) clearance?

M-Fix Acromioclavicular Device received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02, under 510(k) number K153211.

Who is the listed applicant for M-Fix Acromioclavicular Device?

The FDA 510(k) record lists Coracoid Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M-Fix Acromioclavicular Device?

The FDA product code for M-Fix Acromioclavicular Device is HTN.

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Source officielle

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