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FDA 510(k)

Petite prise lumineuse PerFix avec insert HydroLight de 6 x 13,5 cm, prise lumineuse PerFix moyenne avec insert HydroLight de 6 x 13,5 cm, prise lumineuse PerFix grande avec insert HydroLight de 6 x 13,5 cm, prise lumineuse PerFix extra grande avec insert HydroLight de 6 x 13,5 cm.

Numéro K : K153236 · 2016-05-13

DemandeurC.R. Bard, Inc.
Date de décision2016-05-13
Code produitFTL
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K153236. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay?

Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K153236.

When did Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay receive FDA 510(k) clearance?

Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K153236.

Who is the listed applicant for Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay?

The FDA product code for Small PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Medium PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay, Extra Large PerFix Light Plug with 6 x 13.5 cm HydroLight onlay is FTL.

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