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FDA 510(k)

MEDINAUT Kyphoplasty System

Numéro K : K153296 · 2016-07-29

DemandeurImedicom Co., Ltd.
Date de décision2016-07-29
Code produitNDN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MEDINAUT Kyphoplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imedicom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K153296. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MEDINAUT Kyphoplasty System?

MEDINAUT Kyphoplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Imedicom Co., Ltd.. The 510(k) number is K153296.

When did MEDINAUT Kyphoplasty System receive FDA 510(k) clearance?

MEDINAUT Kyphoplasty System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K153296.

Who is the listed applicant for MEDINAUT Kyphoplasty System?

The FDA 510(k) record lists Imedicom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDINAUT Kyphoplasty System?

The FDA product code for MEDINAUT Kyphoplasty System is NDN.

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