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FDA 510(k)

MEDINAUT Plus

Numéro K : K182287 · 2019-04-06

DemandeurImedicom Co., Ltd.
Date de décision2019-04-06
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MEDINAUT Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imedicom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-06 under 510(k) number K182287. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MEDINAUT Plus?

MEDINAUT Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-06. The listed applicant is Imedicom Co., Ltd.. The 510(k) number is K182287.

When did MEDINAUT Plus receive FDA 510(k) clearance?

MEDINAUT Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-04-06, under 510(k) number K182287.

Who is the listed applicant for MEDINAUT Plus?

The FDA 510(k) record lists Imedicom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDINAUT Plus?

The FDA product code for MEDINAUT Plus is HRX.

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