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FDA 510(k)

SPINAUT-E, SPINAUT-I

Numéro K : K150789 · 2016-03-01

DemandeurImedicom Co., Ltd.
Date de décision2016-03-01
Code produitBSO
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SPINAUT-E, SPINAUT-I is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imedicom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01 under 510(k) number K150789. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SPINAUT-E, SPINAUT-I?

SPINAUT-E, SPINAUT-I is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01. The listed applicant is Imedicom Co., Ltd.. The 510(k) number is K150789.

When did SPINAUT-E, SPINAUT-I receive FDA 510(k) clearance?

SPINAUT-E, SPINAUT-I received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01, under 510(k) number K150789.

Who is the listed applicant for SPINAUT-E, SPINAUT-I?

The FDA 510(k) record lists Imedicom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPINAUT-E, SPINAUT-I?

The FDA product code for SPINAUT-E, SPINAUT-I is BSO.

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Source officielle

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