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FDA 510(k)

Comprehensive SRS/Nexel Elbow

Numéro K : K153398 · 2016-02-03

DemandeurBiomet Manufacturing Corp
Date de décision2016-02-03
Code produitJDC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Comprehensive SRS/Nexel Elbow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03 under 510(k) number K153398. The device is classified under product code JDC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Comprehensive SRS/Nexel Elbow?

Comprehensive SRS/Nexel Elbow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K153398.

When did Comprehensive SRS/Nexel Elbow receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive SRS/Nexel Elbow received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03, under 510(k) number K153398.

Who is the listed applicant for Comprehensive SRS/Nexel Elbow?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive SRS/Nexel Elbow?

The FDA product code for Comprehensive SRS/Nexel Elbow is JDC.

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K181362TEMA Elbow SystemLima Corporate S.P.A.K181307Zimmer Nexel Total Elbow, Connrad/Morrey Total ElbowZimmer, Inc.

Source officielle

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