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FDA 510(k)

Zimmer Nexel Total Elbow, Connrad/Morrey Total Elbow

Numéro K : K181307 · 2019-01-28

DemandeurZimmer, Inc.
Date de décision2019-01-28
Code produitJDC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zimmer Nexel Total Elbow, Connrad/Morrey Total Elbow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28 under 510(k) number K181307. The device is classified under product code JDC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zimmer Nexel Total Elbow, Connrad/Morrey Total Elbow?

Zimmer Nexel Total Elbow, Connrad/Morrey Total Elbow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K181307.

When did Zimmer Nexel Total Elbow, Connrad/Morrey Total Elbow receive FDA 510(k) clearance?

Zimmer Nexel Total Elbow, Connrad/Morrey Total Elbow received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28, under 510(k) number K181307.

Who is the listed applicant for Zimmer Nexel Total Elbow, Connrad/Morrey Total Elbow?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zimmer Nexel Total Elbow, Connrad/Morrey Total Elbow?

The FDA product code for Zimmer Nexel Total Elbow, Connrad/Morrey Total Elbow is JDC.

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K181362TEMA Elbow SystemLima Corporate S.P.A.K153398Comprehensive SRS/Nexel ElbowBiomet Manufacturing Corp

Source officielle

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