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FDA 510(k)

Système ProLift Expandable

Numéro K : K153400 · 2016-03-07

DemandeurLife Spine, Inc.
Date de décision2016-03-07
Code produitMAX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ProLift Expandable System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K153400. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ProLift Expandable System?

ProLift Expandable System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Life Spine, Inc.. The 510(k) number is K153400.

When did ProLift Expandable System receive FDA 510(k) clearance?

ProLift Expandable System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K153400.

Who is the listed applicant for ProLift Expandable System?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Life Spine, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for ProLift Expandable System?

The FDA product code for ProLift Expandable System is MAX.

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Source officielle

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