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FDA 510(k)

Système de gestion des déchets Stryker Neptune 3

Numéro K : K153407 · 2016-04-25

DemandeurStryker Corporation
Date de décision2016-04-25
Code produitJCX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Stryker Neptune 3 Waste Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25 under 510(k) number K153407. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stryker Neptune 3 Waste Management System?

Stryker Neptune 3 Waste Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K153407.

When did Stryker Neptune 3 Waste Management System receive FDA 510(k) clearance?

Stryker Neptune 3 Waste Management System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25, under 510(k) number K153407.

Who is the listed applicant for Stryker Neptune 3 Waste Management System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker Neptune 3 Waste Management System?

The FDA product code for Stryker Neptune 3 Waste Management System is JCX.

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