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FDA 510(k)

Panpac Disposable Pessary Fitting Set

Numéro K : K153422 · 2016-07-14

DemandeurPanpac Medical Corporation
Date de décision2016-07-14
Code produitHHW
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Panpac Disposable Pessary Fitting Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Panpac Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K153422. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Panpac Disposable Pessary Fitting Set?

Panpac Disposable Pessary Fitting Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Panpac Medical Corporation. The 510(k) number is K153422.

When did Panpac Disposable Pessary Fitting Set receive FDA 510(k) clearance?

Panpac Disposable Pessary Fitting Set received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K153422.

Who is the listed applicant for Panpac Disposable Pessary Fitting Set?

The FDA 510(k) record lists Panpac Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panpac Disposable Pessary Fitting Set?

The FDA product code for Panpac Disposable Pessary Fitting Set is HHW.

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