Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Panpac Flexi Shelf Pessary

Numéro K : K173351 · 2018-10-31

DemandeurPanpac Medical Corporation
Date de décision2018-10-31
Code produitHHW
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Panpac Flexi Shelf Pessary is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Panpac Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31 under 510(k) number K173351. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Panpac Flexi Shelf Pessary?

Panpac Flexi Shelf Pessary is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31. The listed applicant is Panpac Medical Corporation. The 510(k) number is K173351.

When did Panpac Flexi Shelf Pessary receive FDA 510(k) clearance?

Panpac Flexi Shelf Pessary received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31, under 510(k) number K173351.

Who is the listed applicant for Panpac Flexi Shelf Pessary?

The FDA 510(k) record lists Panpac Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panpac Flexi Shelf Pessary?

The FDA product code for Panpac Flexi Shelf Pessary is HHW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Panpac Medical Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K161106PANPAC DISPOSABLE VACUUM CURETTESK153422Panpac Disposable Pessary Fitting Set

Dispositifs connexes (Code : HHW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253698Milex™ Incontinence Dish Pessaries; Milex™ Incontinence Dish Pessaries with Support; Milex™ Cube Pessaries; Milex™ Cube Pessaries with Drainage HolesCooper SurgicalK250438CooperSurgical Milex® PessariesCooperSurgical, Inc.K240798Contrôle+ Pessaire de Soutien VésicalCntrl+, Inc.K232677Reia pessaryReia, LLCK232525Yoni.Fit Bladder SupportWatkins-Conti Products, Inc.K233548Uresta®Resilia, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑