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FDA 510(k)

Megapulse III Shortwave Diathermy

Numéro K : K153456 · 2016-06-14

DemandeurAccelerated Care Plus
Date de décision2016-06-14
Code produitIMJ
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Megapulse III Shortwave Diathermy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accelerated Care Plus. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K153456. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Megapulse III Shortwave Diathermy?

Megapulse III Shortwave Diathermy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is Accelerated Care Plus. The 510(k) number is K153456.

When did Megapulse III Shortwave Diathermy receive FDA 510(k) clearance?

Megapulse III Shortwave Diathermy received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K153456.

Who is the listed applicant for Megapulse III Shortwave Diathermy?

The FDA 510(k) record lists Accelerated Care Plus as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Megapulse III Shortwave Diathermy?

The FDA product code for Megapulse III Shortwave Diathermy is IMJ.

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Source officielle

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