FDA 510(k)

Injection de chlorure de sodium 0,9 %, USP BD PosiFlush SF Seringue

Numéro K : K153481 · 2016-04-04

Date de décision2016-04-04

Code produitNGT

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K153481. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K153481.

When did 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe receive FDA 510(k) clearance?

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K153481.

Who is the listed applicant for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

The FDA product code for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is NGT.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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