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FDA 510(k)

Système de fixation thoracique KLS Martin

Numéro K : K153482 · 2016-04-06

DemandeurKLS-Martin L.P.
Date de décision2016-04-06
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

KLS Martin Thoracic Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06 under 510(k) number K153482. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KLS Martin Thoracic Plating System?

KLS Martin Thoracic Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. The 510(k) number is K153482.

When did KLS Martin Thoracic Plating System receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Thoracic Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06, under 510(k) number K153482.

Who is the listed applicant for KLS Martin Thoracic Plating System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste KLS-Martin L.P. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for KLS Martin Thoracic Plating System?

The FDA product code for KLS Martin Thoracic Plating System is HRS.

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Dispositifs connexes (Code : HRS)

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Source officielle

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