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FDA 510(k)

FTRD System Set

Numéro K : K153550 · 2016-10-12

DemandeurOvesco Endoscopy AG
Date de décision2016-10-12
Code produitPKL
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FTRD System Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12 under 510(k) number K153550. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FTRD System Set?

FTRD System Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K153550.

When did FTRD System Set receive FDA 510(k) clearance?

FTRD System Set received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12, under 510(k) number K153550.

Who is the listed applicant for FTRD System Set?

The FDA 510(k) record lists Ovesco Endoscopy AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FTRD System Set?

The FDA product code for FTRD System Set is PKL.

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Autres dossiers indiquant Ovesco Endoscopy AG en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : PKL)

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K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)Ovesco Endoscopy AGK254069Hemoclip (511 series, 543 series)Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734Taurus ClipTaurus EndoscopyK251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)Ovesco Endoscopy AG

Source officielle

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