Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

PROBEAT-V and accessories

Numéro K : K153614 · 2016-04-21

DemandeurHitachi, Ltd., Health Care Company
Date de décision2016-04-21
Code produitLHN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PROBEAT-V and accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi, Ltd., Health Care Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21 under 510(k) number K153614. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PROBEAT-V and accessories?

PROBEAT-V and accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21. The listed applicant is Hitachi, Ltd., Health Care Company. The 510(k) number is K153614.

When did PROBEAT-V and accessories receive FDA 510(k) clearance?

PROBEAT-V and accessories received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21, under 510(k) number K153614.

Who is the listed applicant for PROBEAT-V and accessories?

The FDA 510(k) record lists Hitachi, Ltd., Health Care Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROBEAT-V and accessories?

The FDA product code for PROBEAT-V and accessories is LHN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : LHN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260597VIRTUE QAProNova SolutionsK260174PROBEAT-CRHitachi High-Tech Corp.K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0Varian Medical Systems, Inc.K253406S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K250986S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K243900eMotus Respiratory Motion Management SystemEmpnia, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑