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FDA 510(k)

First Ray Internal Bone Staple System

Numéro K : K153622 · 2016-04-08

DemandeurFirst Ray, LLC
Date de décision2016-04-08
Code produitJDR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

First Ray Internal Bone Staple System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is First Ray, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K153622. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the First Ray Internal Bone Staple System?

First Ray Internal Bone Staple System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is First Ray, LLC. The 510(k) number is K153622.

When did First Ray Internal Bone Staple System receive FDA 510(k) clearance?

First Ray Internal Bone Staple System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K153622.

Who is the listed applicant for First Ray Internal Bone Staple System?

The FDA 510(k) record lists First Ray, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for First Ray Internal Bone Staple System?

The FDA product code for First Ray Internal Bone Staple System is JDR.

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