FDA 510(k)

NuVasive® TLX Système Interbody

Numéro K : K153627 · 2016-03-17

Date de décision2016-03-17

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NuVasive® TLX Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K153627. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NuVasive® TLX Interbody System?

NuVasive® TLX Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K153627.

When did NuVasive® TLX Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® TLX Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K153627.

Who is the listed applicant for NuVasive® TLX Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® TLX Interbody System?

The FDA product code for NuVasive® TLX Interbody System is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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