Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Rod Registration Frame

Numéro K : K230989 · 2023-05-05

DemandeurNu Vasive, Incorporated
Date de décision2023-05-05
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rod Registration Frame is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K230989. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rod Registration Frame?

Rod Registration Frame is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K230989.

When did Rod Registration Frame receive FDA 510(k) clearance?

Rod Registration Frame received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K230989.

Who is the listed applicant for Rod Registration Frame?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rod Registration Frame?

The FDA product code for Rod Registration Frame is OLO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Nu Vasive, Incorporated en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K231735NuVasive CoRoent Small Interbody System; NuVasive CoRoent Small Contoured Interbody System; NuVasive CoRoent Small Interlock System; NuVasive CoRoent Small Interlock II System; NuVasive CoRoent Small Ti-C System; NuVasive Cohere Cervical Interbody SystemK230894NuVasive Modulus ALIF SystemK223181NuVasive Reline SystemK221751NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion DeviceK221388NuVasive Reline Cervical SystemK220478NuVasive MOD-EX XLIF Interbody System, NuVasive MOD-EX XLIF Plated 2.0 Interbody System

Voir tous les 79 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : OLO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑