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FDA 510(k)

NuVasive Reline Cervical System

Numéro K : K221388 · 2022-09-09

DemandeurNu Vasive, Incorporated
Date de décision2022-09-09
Code produitNKG
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NuVasive Reline Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09 under 510(k) number K221388. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NuVasive Reline Cervical System?

NuVasive Reline Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K221388.

When did NuVasive Reline Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive Reline Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09, under 510(k) number K221388.

Who is the listed applicant for NuVasive Reline Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive Reline Cervical System?

The FDA product code for NuVasive Reline Cervical System is NKG.

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