FDA 510(k)

Liofilchem MIC Test Strip (MTS)-Vancomycin 0.016 - 256 µg/mL

Numéro K : K153687 · 2016-03-31

Date de décision2016-03-31

Code produitJWY

Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Liofilchem MIC Test Strip (MTS)-Vancomycin 0.016 -256 ug/mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153687. The device is classified under product code JWY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Liofilchem MIC Test Strip (MTS)-Vancomycin 0.016 -256 ug/mL?

Liofilchem MIC Test Strip (MTS)-Vancomycin 0.016 -256 ug/mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. The 510(k) number is K153687.

When did Liofilchem MIC Test Strip (MTS)-Vancomycin 0.016 -256 ug/mL receive FDA 510(k) clearance?

Liofilchem MIC Test Strip (MTS)-Vancomycin 0.016 -256 ug/mL received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153687.

Who is the listed applicant for Liofilchem MIC Test Strip (MTS)-Vancomycin 0.016 -256 ug/mL?

The FDA 510(k) record lists Liofilchem s.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liofilchem MIC Test Strip (MTS)-Vancomycin 0.016 -256 ug/mL?

The FDA product code for Liofilchem MIC Test Strip (MTS)-Vancomycin 0.016 -256 ug/mL is JWY.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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