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FDA 510(k)

PriMatrix Dermal Repair Scaffold

Numéro K : K153690 · 2016-02-22

DemandeurTei Biosciences, Inc.
Date de décision2016-02-22
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PriMatrix Dermal Repair Scaffold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tei Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-22 under 510(k) number K153690. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PriMatrix Dermal Repair Scaffold?

PriMatrix Dermal Repair Scaffold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-22. The listed applicant is Tei Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K153690.

When did PriMatrix Dermal Repair Scaffold receive FDA 510(k) clearance?

PriMatrix Dermal Repair Scaffold received FDA 510(k) clearance on 2016-02-22, under 510(k) number K153690.

Who is the listed applicant for PriMatrix Dermal Repair Scaffold?

The FDA 510(k) record lists Tei Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PriMatrix Dermal Repair Scaffold?

The FDA product code for PriMatrix Dermal Repair Scaffold is KGN.

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Source officielle

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