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FDA 510(k)

Guiding Catheter

Numéro K : K153703 · 2016-05-12

DemandeurTexasmedical Technologies, Inc.
Date de décision2016-05-12
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Guiding Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Texasmedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K153703. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Guiding Catheter?

Guiding Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Texasmedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K153703.

When did Guiding Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Guiding Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K153703.

Who is the listed applicant for Guiding Catheter?

The FDA 510(k) record lists Texasmedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guiding Catheter?

The FDA product code for Guiding Catheter is DQY.

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