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FDA 510(k)

TXM Hydrophilic Guidewire

Numéro K : K170915 · 2017-11-21

DemandeurTexasmedical Technologies, Inc.
Date de décision2017-11-21
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TXM Hydrophilic Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Texasmedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K170915. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TXM Hydrophilic Guidewire?

TXM Hydrophilic Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Texasmedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K170915.

When did TXM Hydrophilic Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

TXM Hydrophilic Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K170915.

Who is the listed applicant for TXM Hydrophilic Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Texasmedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TXM Hydrophilic Guidewire?

The FDA product code for TXM Hydrophilic Guidewire is DQX.

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Source officielle

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