Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

OSTEOPAL plus

Numéro K : K153737 · 2016-04-22

DemandeurHeraeus Medical GmbH
Date de décision2016-04-22
Code produitLOD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OSTEOPAL plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K153737. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OSTEOPAL plus?

OSTEOPAL plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K153737.

When did OSTEOPAL plus receive FDA 510(k) clearance?

OSTEOPAL plus received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K153737.

Who is the listed applicant for OSTEOPAL plus?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSTEOPAL plus?

The FDA product code for OSTEOPAL plus is LOD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Heraeus Medical GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241674OSTEOPAL® VK234028COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+VK222570COPAL knee mouldsK220492COPAL exchange G hip spacerK213812PALACOS MV proK210607PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro

Voir tous les 11 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : LOD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK250760SPECTRUM GV Bone CementOsteoremedies, LLCK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVTecres S.P.A.K212729Bone Cement-Normal ViscosityBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑