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FDA 510(k)

Corin TriFit TS Hüfte

Numéro K : K153772 · 2016-03-31

Date de décision2016-03-31
Code produitMEH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Corin TriFit TS Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153772. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Corin TriFit TS Hip?

Corin TriFit TS Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K153772.

When did Corin TriFit TS Hip receive FDA 510(k) clearance?

Corin TriFit TS Hip received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153772.

Who is the listed applicant for Corin TriFit TS Hip?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corin TriFit TS Hip?

The FDA product code for Corin TriFit TS Hip is MEH.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Corin U.S.A. Limited en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : MEH)

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Source officielle

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