Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Icone de la tige fémorale

Numéro K : K241472 · 2024-10-03

DemandeurCorin U.S.A. Limited
Date de décision2024-10-03
Code produitMEH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Icona Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K241472. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Icona Hip Stem?

Icona Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K241472.

When did Icona Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Icona Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K241472.

Who is the listed applicant for Icona Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Icona Hip Stem?

Le code produit de l'FDA pour l'Icona Hip Stem est MEH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Corin U.S.A. Limited en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242744Trinity EVO Shell acetabulaireK241808ApolloHipX (THR.SS.0001)K241570Système de Genou Total UnityK240875Unity Genouille PS-C Insert TibialK231172ApolloKneeK212069Corin MetaFix™ Épingle de hanche

Voir tous les 21 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MEH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261576Icone de la tige fémoraleCorin, Ltd.K250375Allure Hip Stem and Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Système fémoral MfinityMedacta International S.A.K251052Trivicta® Étui de HancheOrtho Development Corp.K242315Étui de révision modulaire pour le fémurUnited Orthopedic CorporationK243839Épissures fémorales Alteon® HAExactech, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑