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FDA 510(k)

Corin MetaFix™ Épingle de hanche

Numéro K : K212069 · 2022-04-07

DemandeurCorin U.S.A. Limited
Date de décision2022-04-07
Code produitLZO
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Corin MetaFix™ Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07 under 510(k) number K212069. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Corin MetaFix™ Hip Stem?

Corin MetaFix™ Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K212069.

When did Corin MetaFix™ Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Corin MetaFix™ Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07, under 510(k) number K212069.

Who is the listed applicant for Corin MetaFix™ Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corin MetaFix™ Hip Stem?

The FDA product code for Corin MetaFix™ Hip Stem is LZO.

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