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FDA 510(k)

Unity Genouille PS-C Insert Tibial

Numéro K : K240875 · 2024-06-26

DemandeurCorin U.S.A. Limited
Date de décision2024-06-26
Code produitJWH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Unity Knee PS-C Tibial Insert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K240875. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Unity Knee PS-C Tibial Insert?

Unity Knee PS-C Tibial Insert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K240875.

When did Unity Knee PS-C Tibial Insert receive FDA 510(k) clearance?

Unity Knee PS-C Tibial Insert received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K240875.

Who is the listed applicant for Unity Knee PS-C Tibial Insert?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unity Knee PS-C Tibial Insert?

The FDA product code for Unity Knee PS-C Tibial Insert is JWH.

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Source officielle

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