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FDA 510(k)

Crosstella OTW

Numéro K : K160004 · 2016-04-29

DemandeurKANEKA Corporation
Date de décision2016-04-29
Code produitLIT
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Crosstella OTW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KANEKA Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K160004. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Crosstella OTW?

Crosstella OTW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is KANEKA Corporation. The 510(k) number is K160004.

When did Crosstella OTW receive FDA 510(k) clearance?

Crosstella OTW received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K160004.

Who is the listed applicant for Crosstella OTW?

The FDA 510(k) record lists KANEKA Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crosstella OTW?

The FDA product code for Crosstella OTW is LIT.

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Source officielle

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