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FDA 510(k)

GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System

Numéro K : K160065 · 2016-05-20

DemandeurGemss Medical Systems Co., Ltd.
Date de décision2016-05-20
Code produitOXO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gemss Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160065. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System?

GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Gemss Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K160065.

When did GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160065.

Who is the listed applicant for GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Gemss Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System?

The FDA product code for GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System is OXO.

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