FDA 510(k)

Système de Détachement InZone

Numéro K : K160096 · 2016-02-19

Date de décision2016-02-19

Code produitHCG

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

InZone Detachment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K160096. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InZone Detachment System?

InZone Detachment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Stryker Neurovascular. The 510(k) number is K160096.

When did InZone Detachment System receive FDA 510(k) clearance?

InZone Detachment System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K160096.

Who is the listed applicant for InZone Detachment System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InZone Detachment System?

The FDA product code for InZone Detachment System is HCG.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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