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FDA 510(k)

Visco (olifilcon A) soft contact lens

Numéro K : K160245 · 2016-10-24

DemandeurVisco Vision, Inc.
Date de décision2016-10-24
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Visco (olifilcon A) soft contact lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24 under 510(k) number K160245. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Visco (olifilcon A) soft contact lens?

Visco (olifilcon A) soft contact lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. The 510(k) number is K160245.

When did Visco (olifilcon A) soft contact lens receive FDA 510(k) clearance?

Visco (olifilcon A) soft contact lens received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24, under 510(k) number K160245.

Who is the listed applicant for Visco (olifilcon A) soft contact lens?

The FDA 510(k) record lists Visco Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visco (olifilcon A) soft contact lens?

The FDA product code for Visco (olifilcon A) soft contact lens is LPL.

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Source officielle

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