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FDA 510(k)

n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks,

Numéro K : K160262 · 2016-09-16

DemandeurInstitut Straumann AG
Date de décision2016-09-16
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks, is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Straumann AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16 under 510(k) number K160262. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks,?

n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks, is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16. The listed applicant is Institut Straumann AG. The 510(k) number is K160262.

When did n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks, receive FDA 510(k) clearance?

n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks, received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16, under 510(k) number K160262.

Who is the listed applicant for n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks,?

The FDA 510(k) record lists Institut Straumann AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks,?

The FDA product code for n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks, is EIH.

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Source officielle

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