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FDA 510(k)

Système de Correction des Ongle de Chat Orthopédique Additive

Numéro K : K160264 · 2016-06-01

DemandeurAdditive Orthopaedics, LLC
Date de décision2016-06-01
Code produitHTY
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Additive Orthopaedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K160264. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System?

Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is Additive Orthopaedics, LLC. The 510(k) number is K160264.

When did Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System receive FDA 510(k) clearance?

Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K160264.

Who is the listed applicant for Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System?

The FDA 510(k) record lists Additive Orthopaedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System?

The FDA product code for Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System is HTY.

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