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FDA 510(k)

MasterLoc Stem

Numéro K : K160289 · 2016-05-20

DemandeurMedacta International
Date de décision2016-05-20
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MasterLoc Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160289. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MasterLoc Stem?

MasterLoc Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Medacta International. The 510(k) number is K160289.

When did MasterLoc Stem receive FDA 510(k) clearance?

MasterLoc Stem received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160289.

Who is the listed applicant for MasterLoc Stem?

The FDA 510(k) record lists Medacta International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MasterLoc Stem?

The FDA product code for MasterLoc Stem is LZO.

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