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FDA 510(k)

MectaLIF Anterior Stand-Alone

Numéro K : K160605 · 2016-07-21

DemandeurMedacta International
Date de décision2016-07-21
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MectaLIF Anterior Stand-Alone is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K160605. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MectaLIF Anterior Stand-Alone?

MectaLIF Anterior Stand-Alone is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is Medacta International. The 510(k) number is K160605.

When did MectaLIF Anterior Stand-Alone receive FDA 510(k) clearance?

MectaLIF Anterior Stand-Alone received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K160605.

Who is the listed applicant for MectaLIF Anterior Stand-Alone?

The FDA 510(k) record lists Medacta International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MectaLIF Anterior Stand-Alone?

The FDA product code for MectaLIF Anterior Stand-Alone is OVD.

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Source officielle

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