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FDA 510(k)

FiberTak DR

Numéro K : K160319 · 2016-05-10

DemandeurArthrex, Inc.
Date de décision2016-05-10
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

FiberTak DR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10 under 510(k) number K160319. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FiberTak DR?

FiberTak DR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K160319.

When did FiberTak DR receive FDA 510(k) clearance?

FiberTak DR received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10, under 510(k) number K160319.

Who is the listed applicant for FiberTak DR?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Arthrex, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for FiberTak DR?

The FDA product code for FiberTak DR is MBI.

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Source officielle

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