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FDA 510(k)

Premier

Numéro K : K160320 · 2016-04-01

DemandeurShandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.
Date de décision2016-04-01
Code produitMNI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Premier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01 under 510(k) number K160320. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Premier?

Premier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01. The listed applicant is Shandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K160320.

When did Premier receive FDA 510(k) clearance?

Premier received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01, under 510(k) number K160320.

Who is the listed applicant for Premier?

The FDA 510(k) record lists Shandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Premier?

The FDA product code for Premier is MNI.

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