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FDA 510(k)

LumFix Spinal Fixation Sytem

Numéro K : K160731 · 2016-10-04

DemandeurCG Bio Co., Ltd.
Date de décision2016-10-04
Code produitMNI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LumFix Spinal Fixation Sytem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CG Bio Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04 under 510(k) number K160731. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LumFix Spinal Fixation Sytem?

LumFix Spinal Fixation Sytem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04. The listed applicant is CG Bio Co., Ltd.. The 510(k) number is K160731.

When did LumFix Spinal Fixation Sytem receive FDA 510(k) clearance?

LumFix Spinal Fixation Sytem received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04, under 510(k) number K160731.

Who is the listed applicant for LumFix Spinal Fixation Sytem?

The FDA 510(k) record lists CG Bio Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LumFix Spinal Fixation Sytem?

The FDA product code for LumFix Spinal Fixation Sytem is MNI.

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Source officielle

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