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FDA 510(k)

Système de Fixation Spinal LumFix Avancé

Numéro K : K222229 · 2023-05-25

DemandeurCG Bio Co., Ltd.
Date de décision2023-05-25
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Advanced LumFix Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CG Bio Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K222229. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Advanced LumFix Spinal Fixation System?

Advanced LumFix Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is CG Bio Co., Ltd.. The 510(k) number is K222229.

When did Advanced LumFix Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Advanced LumFix Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K222229.

Who is the listed applicant for Advanced LumFix Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists CG Bio Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced LumFix Spinal Fixation System?

The FDA product code for Advanced LumFix Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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