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FDA 510(k)

COLONNADE Posterior Screw Fixation System

Numéro K : K250582 · 2025-05-08

DemandeurCG Bio Co., Ltd.
Date de décision2025-05-08
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

COLONNADE Posterior Screw Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CG Bio Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08 under 510(k) number K250582. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the COLONNADE Posterior Screw Fixation System?

COLONNADE Posterior Screw Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08. The listed applicant is CG Bio Co., Ltd.. The 510(k) number is K250582.

When did COLONNADE Posterior Screw Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

COLONNADE Posterior Screw Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08, under 510(k) number K250582.

Who is the listed applicant for COLONNADE Posterior Screw Fixation System?

The FDA 510(k) record lists CG Bio Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COLONNADE Posterior Screw Fixation System?

The FDA product code for COLONNADE Posterior Screw Fixation System is NKB.

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Source officielle

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