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FDA 510(k)

Double Système Universel de Colonne Vertébrale Médicale

Numéro K : K151458 · 2016-08-22

DemandeurDouble Medical Technology, Inc.
Date de décision2016-08-22
Code produitMNI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Double Medical Universal Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22 under 510(k) number K151458. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Double Medical Universal Spine System?

Double Medical Universal Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K151458.

When did Double Medical Universal Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Double Medical Universal Spine System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22, under 510(k) number K151458.

Who is the listed applicant for Double Medical Universal Spine System?

The FDA 510(k) record lists Double Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Double Medical Universal Spine System?

The FDA product code for Double Medical Universal Spine System is MNI.

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Source officielle

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