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FDA 510(k)

Universal Spinal System

Numéro K : K252729 · 2025-11-18

DemandeurDouble Medical Technology, Inc.
Date de décision2025-11-18
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Universal Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18 under 510(k) number K252729. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Universal Spinal System?

Universal Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K252729.

When did Universal Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Universal Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18, under 510(k) number K252729.

Who is the listed applicant for Universal Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Double Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Universal Spinal System?

The FDA product code for Universal Spinal System is NKB.

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Source officielle

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