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FDA 510(k)

Plaque osseuse avancée

Numéro K : K221150 · 2023-01-25

DemandeurDouble Medical Technology, Inc.
Date de décision2023-01-25
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Advanced Bone Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K221150. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Advanced Bone Plate?

Advanced Bone Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K221150.

When did Advanced Bone Plate receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Bone Plate received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K221150.

Who is the listed applicant for Advanced Bone Plate?

The FDA 510(k) record lists Double Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Bone Plate?

The FDA product code for Advanced Bone Plate is HRS.

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Source officielle

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