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FDA 510(k)

MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP

Numéro K : K153273 · 2016-06-29

DemandeurMedacta International S.A.
Date de décision2016-06-29
Code produitMNI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29 under 510(k) number K153273. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP?

MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K153273.

When did MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP receive FDA 510(k) clearance?

MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29, under 510(k) number K153273.

Who is the listed applicant for MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP?

The FDA product code for MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP is MNI.

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Source officielle

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