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FDA 510(k)

FlowKeepers

Numéro K : K160323 · 2017-04-06

DemandeurDk Electronics, LLC
Date de décision2017-04-06
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FlowKeepers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dk Electronics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K160323. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FlowKeepers?

FlowKeepers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Dk Electronics, LLC. The 510(k) number is K160323.

When did FlowKeepers receive FDA 510(k) clearance?

FlowKeepers received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06, under 510(k) number K160323.

Who is the listed applicant for FlowKeepers?

The FDA 510(k) record lists Dk Electronics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowKeepers?

The FDA product code for FlowKeepers is NGX.

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