TRINITY — 510(k) FDA K160357

Résumé du dispositif

TRINITY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koelis. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02 under 510(k) number K160357. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TRINITY?

TRINITY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02. The listed applicant is Koelis. The 510(k) number is K160357.

When did TRINITY receive FDA 510(k) clearance?

TRINITY received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02, under 510(k) number K160357.

Who is the listed applicant for TRINITY?

The FDA 510(k) record lists Koelis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRINITY?

The FDA product code for TRINITY is IYN.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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