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FDA 510(k)

Disposable guides KDNG00

Numéro K : K180970 · 2018-07-10

DemandeurKoelis
Date de décision2018-07-10
Code produitITX
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable guides KDNG00 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koelis. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10 under 510(k) number K180970. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable guides KDNG00?

Disposable guides KDNG00 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10. The listed applicant is Koelis. The 510(k) number is K180970.

When did Disposable guides KDNG00 receive FDA 510(k) clearance?

Disposable guides KDNG00 received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10, under 510(k) number K180970.

Who is the listed applicant for Disposable guides KDNG00?

The FDA 510(k) record lists Koelis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable guides KDNG00?

The FDA product code for Disposable guides KDNG00 is ITX.

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